Разработчики медизделий из Новосибирска просят упростить их регистрацию

Дата:

Подобное решение уже принималось в 2020 году в период эпидемии ковида.

Проблема регистрации медизделий для российских производителей сегодня стоит очень остро. Об этом в ходе пленарного заседания в рамках трека «Импортозамещение в здравоохранении» сообщил коммерческий директор ООО «Здравмедтех — Новосибирск» Евгений Клевасов.

— Реализация медизделий сегодня невозможна без регистрации, которую выдает Росздравнадзор. На нашем примере могу сказать, что для получения регистрационного удостоверения стерильной салфетки 5 на 5 см необходимо минимум 6 млн рублей и более 1,5 лет, — констатировал Клевасов. — Стоимость инспекции Росздравнадзора — 1,5 млн рублей за два дня работы. При этом данную функцию выполняют только две организации подведомственные Росздравнадзору: Национальный институт качества и ФГБУ ВНИИИМТ. То есть на регистрацию стоит большая очередь и сроки ее ожидания длинные. Срок изготовления самого сертификата, который необходимо включать в пакет документов при участии в госторгах, — 2-3 месяца.

Предприниматель выступил с предложением передать контроль за регистрацией медизделий в территориальные органы Росздравнадзора, чтобы упростить процедуру.

— На наш взгляд, в современных условиях СВО и введения против России беспрецедентных санкций необходимо внедрить для российских производителей медизделий упрощенный вариант получения регистрационных удостоверений. Эта практика уже работала в 2020 году во период ковидных ограничений, — напомнил Евгений Клевасов. — Также необходимо увеличить количество лабораторий, создать здоровую конкуренцию и упростить регистрацию лабораторий в системе Росаккредитации. Также необходимо передать функцию контроля систем менеджмента качества в территориальные органы Росздравнадзора, либо признавать сертификат, выданный аккредитованным органом за эталон.

Его предложение поддержал министр здравоохранения Новосибирской области Константин Хальзов.

— Очень надеюсь, что в рамках нацпроекта «Технологическая безопасность» будут прописаны эти решения, что приведет к сдвигу в позитивную сторону, — добавил Хальзов.

Ранее редакция рассказывала о том, что в Новосибирске придумали носимый девайс для людей с эпилепсией.

Фото freepik, автор: freepik

Дмитрий Куницын: Государство и бизнес адаптируются к новым реалиям налогово-бюджетной политики

В регионах Сибири растет популярность экспериментального специального налогового режима для малого бизнеса — автоматизированной УСН

1
0

Новосибирский медуниверситет запатентовал новый способ лечения острого панкреатита

Специалисты Новосибирского государственного медицинского университета разработали и запатентовали оригинальный способ лечения острого панкреатита. Infopro54 ознакомился с патентной документацией.

Острый панкреатит остаётся одной из самых серьёзных проблем в неотложной хирургии. На его долю приходится до 35% всех случаев «острого живота». По темпам роста это заболевание опережает другие неотложные состояния органов брюшной полости.

Читать полностью

Сельхозкультуры в Новосибирской области отстают в развитии из-за погоды

Новосибирская область попала в список 27 регионов России, где климатические аномалии задержали сев культур под урожай 2026. Об этом сообщила пресс-служба Национального союза агростраховщиков (НСА).

В Сибирском федеральном округе комплексный анализ, проведенный на основе данных дистанционного зондирования, выявил отклонения вегетационного индекса в семи регионах: Новосибирской, Иркутской и Кемеровской областях, Алтайском и Красноярском краях, Хакасии и Тыве.

Читать полностью

Система управления парковками в Новосибирске стала муниципальной

В Новосибирске преобразуют автоматизированную информационную систему управления платными парковочными местами на автомобильных дорогах общего пользования местного значения города Новосибирска в муниципальную систему «АИСП». Такое решение принято в мэрии города.

В задачи «АИСП» входит:

Читать полностью

Почти 740 тысяч новосибирцев получают жилищные субсидии

Новосибирская область заняла девятое место в России по числу получателей жилищных субсидий, сообщили аналитики исследовательского агентства «ПромРейтинг», изучив итоги первого квартала 2026 года. По данным экспертов, в Новосибирской области государственную помощь на оплату жилья и коммунальных услуг получили 737 381 человек, что на 0,9% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Всего в первом квартале 2026 года такой мерой соцподдержки в России воспользовались почти 30,7 млн человек. Лидерами рейтинга стали Москва, Московская область и Санкт-Петербург. При этом в столице число получателей снизилось на 2%, а в Московской области выросло на 0,1%.

Читать полностью

На границе Новосибирска с Казахстаном резко вырос грузовой трафик

Со стороны Казахстана на многостороннем автомобильном пункте пропуска (МАПП) Павловка возникли очереди из фур. Об этом редакции рассказал один из участников рынка грузоперевозок. По его словам, многие большегрузы везут скоропорт —плодоовощную продукцию.

На Новосибирской таможне подчеркнули, что на российской стороне обстановка штатная, скопление фур отсутствует.

Читать полностью

Дочка «Газпрома» взыскивает почти 43 млн с искитимского МУПа

В Арбитражный суд Новосибирской области поступил иск ООО «Газпром межрегионгаз Новосибирск» к муниципальному унитарному предприятию «Дирекция единого заказчика» города Искитима (МУП «ДЕЗ»). Иск подан к МУП «Городской информационно-технический центр» (МУП «ГИТЦ»), но эта организация ещё в 2023 году была переименована в МУП «Дирекция единого заказчика» (МУП «ДЕЗ») — ИНН у них общий.

Сумма требований — 42,6 миллиона рублей.

Читать полностью

Дмитрий Куницын: Государство и бизнес адаптируются к новым реалиям налогово-бюджетной политики

В регионах Сибири растет популярность экспериментального специального налогового режима для малого бизнеса — автоматизированной УСН

Баннер
Прямым текстом

Подпишитесь на новости
Подпишитесь на рассылку самых актуальных новостей.

Выражаю согласие на обработку персональных данных, указанных при заполнении формы подписки на рассылку новостей в соответствии с Политикой конфиденциальности и Согласием на обработку персональных данных.

Я согласен (согласна)

 
×
Поиск по автору:
×
Июнь 2026
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
2930  
×





    Выражаю согласие на обработку персональных данных, указанных при заполнении формы «Предложить новость» в соответствии с Политикой конфиденциальности и Согласием на обработку персональных данных.
    Я согласен (согласна)

    ×

    Эксклюзивный материал

    Материалы, отмеченные значком , являются эксклюзивными, то есть подготовлены на основе информации, полученной редакцией infopro54.ru. При цитировании, перепечатке ссылка на источник обязательна

    ×

      Участие в конференции бесплатно






      Формат участия:

      [yandex_captcha yandex_captcha-816]
      Отправляя сообщение, я принимаю условия соглашения об использовании персональных данных и соглашаюсь с Правилами сайта

      ×

        Участие в конференции бесплатно








        Отправляя сообщение, я принимаю условия соглашения об использовании персональных данных и соглашаюсь с Правилами сайта

        ×
        На нашем сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться сайтом, Вы подтверждаете свое согласие на использование файлов cookie в соответствии с условиями их использования
        Понятно
        Политика конфиденциальности